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化学名:(±)N-{1-[1-(4-氯苯基)环丁基]-3-甲基丁基}-N,N-二甲胺盐酸盐-水合物

分子量:334.33

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

【药理作用】本品为作用于中枢的肥胖症治疗药。主要通过其胺类(仲胺和伯胺类)代谢产物而产生作用,其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感,而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明,本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。

吸收、分布、消除:据资料报道,口服盐酸西布曲明后迅速在消化道吸收,血药浓度达峰时间为1.2小时,口服清除率1750L/h,半衰期为1.1小时。单次服药平均最少可吸收77%。盐酸西布曲明经肝脏首过效应,体外试验表明,动物放射标记实验表明药物可迅速、广泛地分布到组织中,浓度最高的为清除器官:肝和肾。单次服药后大约85%(68—95%)的放射剂量由尿和粪便排泄。

【适应症】盐酸西布曲明适用于饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗,包括减轻体重和维持体重的减轻,治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30㎏/㎡或≥27㎏/㎡(有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。

【用法与用量】推荐起始剂量为每天服药一次,每次10mg,可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足,4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受10mg剂量,可降至5mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。

【包装】10mg×10粒×3板/盒

【有效期】2年

【贮藏】遮光、密闭保存

【批准文号】国药准字X20000364

【生产企业】太极集团四川太极制药有限公司

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