| 再林 | ||
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| 【拼音名】Amoxilin Gantangjiang 本品主要成分为阿莫西林,其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。 【分子量】419.46 【性状】本品为淡黄色颗粒剂,味甜,有香味。 【药理毒理】广谱半合成青霉素,对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄球菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。 【药代动力学】阿莫西林口服给药后,75%-90%由胃肠道吸收,胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药峰浓度的达峰时间(Tmax)约为(1.28±0.17)小时,血药浓度峰值(Cmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。 本品吸收后能很好地渗入脑脊液,中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等,并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。 本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出,8小时尿中排泄可达50-70%,另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。 【适应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 本品特别适合儿童服用。 【用法用量】口服。本品在胃肠道的吸收不受影响,所以可在空腹或餐后服药,并可与牛奶等食物同服。 袋装,撕开小袋把药粉倒入适量的凉开水中,摇匀即可口服;儿童 按体重一次6.7-13.3mg/kg,每8小时1次或遵医嘱。 儿童参考用量:一周岁以内服0.5袋;1-3周岁服1袋;3-5周岁服1.5袋;5-10周岁服2袋;10岁以上服2-3袋;每日用量为每8小时1次 【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。 【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 【注意事项】 1.对青霉素高度过敏者禁用。 2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者,出现皮疹的机会多一些。 3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。 4.类似其他广谱抗生素,有可能发生由白念珠菌非敏感微生物引起的二重感染,尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。 【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。 【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。 【规格】0.125g(按C16H19N305S计算) 【贮藏】遮光,密封保存。 【包装】铝塑包装,每盒18袋。 【有效期】两年 【批准文号】国药准字H46020605 【生产企业】海南海富制药有限公司 | ||
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